Галвус похудение


инструкция по применению. Как принимать, чем заменить.

Галвус Мет - эффективное лекарство от диабета 2 типа, которое пользуется большой популярностью, несмотря на свою высокую цену. Оно хорошо понижает сахар в крови и редко вызывает серьезные побочные эффекты. Действующие вещества комбинированного препарата - вилдаглиптин и метформин. Таблетки Галвус содержат чистый вилдаглиптин, без метформина. Ниже вы найдете инструкцию по применению написанную понятным языком. Узнайте показания, противопоказания и дозировки.

Прочитайте ответы на вопросы:

  1. Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше.
  2. Как принимать эти таблетки, чтобы не было поноса.
  3. Совместимость препаратов Галвус и Галвус Мет с алкоголем.
  4. Чем заменить вилдаглиптин, если он не помогает или стоит слишком дорого.

Галвус и Галвус Мет: подробная статья

Галвус - относительно новый препарат. Он начал продаваться менее 10 лет назад. У него нет дешевых отечественных заменителей, потому что срок действия патента ещё не закончился. Существуют аналоги конкурирующих производителей - Янувия и Янумет, Онглиза, Випидия и другие. Но все эти лекарства тоже защищены патентами и стоят дорого. Ниже подробно рассказано, какими доступными таблетками можно заменить вилдаглиптин, если это средство вам не по карману.

Инструкция по применению

Фармакологическое действиеВилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также влияет на выработку гормона глюкагона. Метформин в составе таблеток Галвус Мет уменьшает выработку глюкозы в печени, частично блокирует усвоение съеденных углеводов в кишечнике, уменьшает инсулинорезистентность. В результате, сахар в крови уменьшается после еды, а также натощак. Вилдаглиптин выводится на 85% почками, остальное - через кишечник. Метформин почти весь выводится почками.
Показания к применениюСахарный диабет 2 типа, в сочетании с соблюдением диеты и занятиями физкультурой. Вилдаглиптин и метформин можно сочетать между собой, а также с уколами инсулина. Официальная медицина разрешает сочетать с производными сульфонилмочевины (препараты Диабетон МВ, Амарил, Манинил и их аналоги), но доктор Бернстайн не рекомендует этого делать. Подробнее читайте статью о вредных таблетках от диабета.
ПротивопоказанияДиабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, кома. Почечная недостаточность с показателями креатинина в крови > 135 мкмоль/л для мужчин и > 110 мкмоль/л для женщин. Нарушения функции печени. Тяжелые инфекционные заболевания и другие острые состояния. Хронический или запойный алкоголизм. Ограничение калорийности рациона менее 1000 ккал в сутки. Возраст до 18 лет. Непереносимость действующих или вспомогательных веществ в составе таблеток.
Особые указанияНе следует пытаться заменить уколы инсулина приемом лекарств Галвус или Галвус Мет. Желательно сдать анализы крови, проверяющие работу почек и печени, перед началом лечения этими средствами. Повторяйте анализы раз в год или чаще. Метформин нужно отменить за 48 часов до предстоящей хирургической операции или рентгенологического исследования с введением контрастного вещества.
ДозировкаМаксимальная суточная доза действующего вещества вилдаглиптин - 100 мг, метформин - 2000-3000 мг. Подробнее о дозировках и схемах приема читайте ниже, в разделе "Как принимать Галвус и Галвус Мет". Там же узнайте, помогают ли эти лекарства похудеть, насколько они совместимы с алкоголем, чем можно заменить их.
Побочные действияВилдаглиптин и метформин сами гипогликемию не вызывают, но сахар в крови может чрезмерно снизиться при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Изучите статью "Низкий сахар в крови (гипогликемия)". Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать неотложную помощь. Вилдаглиптин изредка вызывает головную боль, головокружение, дрожание конечностей. О побочных эффектах метформина читайте здесь подробнее. В целом, Галвус - весьма безопасное лекарство.

Беременность и грудное вскармливаниеВилдаглиптин и метформин не назначают беременным женщинам для лечения повышенного сахара в крови. Изучите статьи "Диабет беременных" и "Гестационный диабет", а потом делайте, что в них написано. Соблюдайте диету, при необходимости добавьте еще инсулин в низких дозах. Не принимайте самовольно никакие таблетки от диабета. Метформин проникает в грудное молоко. Возможно, что вилдаглиптин тоже. Поэтому лекарство нельзя принимать в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствамиВилдаглиптин редко взаимодействует с другими препаратами. Метформин может взаимодействовать со многими популярными  лекарствами, в частности, с таблетками от повышенного давления и гормонами щитовидной железы. Посоветуйтесь с врачом! Сообщите ему обо всех препаратах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат схему лечения диабета.
ПередозировкаПрием вилдаглиптина в дозах 400-600 мг может вызвать боли в мышцах, ощущения покалывания, мурашек на коже, лихорадку, отеки, временное повышение уровней ферментов АЛТ и АСТ в крови. Передозировка метформина может вызвать лактатацидоз, подробнее читайте здесь. В больнице используют симптоматическое лечение, при необходимости проводят диализ.
Форма выпуска, сроки хранения, составГалвус - вилдаглиптин 50 мг. Галвус Мет - комбинированные таблетки, содержащие вилдаглиптин 50 мг, а также метформин 500, 850 или 1000 мг. Вспомогательные вещества - гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид (Е172). Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности - 18 месяцев.

Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы пациентов среди всех таблеток от диабета 2 типа, которые продаются в русскоязычных странах. Многие больные хвастаются, что этот препарат снизил у них сахар с заоблачных показателей до 7-8 ммоль/л. Причем улучшаются не только показателя сахара, но и самочувствие. Тем не менее, вилдаглиптин - это не панацея от диабета, даже в комбинации с метформином. Нужно вести здоровый образ жизни, особенно соблюдать диету. При тяжёлом диабете никакие таблетки, даже самые дорогие и модные, не могут заменить уколы инсулина.

Галвус или Галвус Мет: что лучше? Чем они отличаются?

Галвус - это чистый вилдаглиптин, а Галвус Мет - комбинированное лекарство, содержащее вилдаглиптин и метформин. Скорее всего, метформин понижает сахар в крови у диабетиков намного сильнее, чем вилдаглиптин. Поэтому нужно принимать Галвус Мет, если только у больного нет серьёзных противопоказаний к назначению метформина. В первые дни лечения могут возникнуть понос, тошнота, вздутие живота и другие расстройства пищеварения. Но стоит потерпеть и подождать, пока они пройдут. Достигнутый результат лечения компенсирует вам перенесённые неудобства.

Янумет или Галвус Мет: какой препарат лучше?

Янумет и Галвус Мет - это похожие лекарства двух разных производителей, которые конкурируют между собой. Они имеют почти одинаковую цену. Упаковка лекарства Янумет стоит дороже, но она содержит больше таблеток. Ни один из этих препаратов не имеет дешевых аналогов, потому что оба средства еще новые, защищены патентами. Оба препарата собрали хорошие отзывы от русскоязычных больных диабетом 2 типа. К сожалению, пока еще нет информации, чтобы точно ответить, какое из этих средств лучше понижает сахар в крови. Оба они хорошие и относительно безопасные. Имейте в виду, что в составе лекарства Янумет метформин - более важный компонент, чем ситаглиптин.

Галвус или метформин: что лучше?

Производитель утверждает, что вилдаглиптин - это основное действующее вещество в составе таблеток Галвус Мет. А метформин - лишь вспомогательный компонент. Однако доктор Бернстайн говорит, что метформин понижает сахар в крови намного сильнее, чем вилдаглиптин. Лекарство Галвус Мет имеет наилучшие отзывы от пациентов среди всех новых средств от диабета 2 типа. Есть предположение, что основную роль в этом успехе играет старый-добрый метформин, а не новый запатентованный вилдаглиптин.

Дорогое средство Галвус Мет помогает от повышенного сахара в крови немного лучше, чем дешевые таблетки чистого метформина. Однако оно слабо улучшает результаты лечения диабета, а стоит в несколько раз дороже, чем Сиофор или Глюкофаж. Если финансовые возможности позволяют, принимайте вилдаглиптин + метформин. В случае нехватки денег можно перейти на чистый метформин. Лучший его препарат - это оригинальное импортное лекарство Глюкофаж. Также популярны таблетки Сиофор. Возможно, они действуют немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Оба указанных препарата стоят в несколько раз дешевле, чем Галвус Мет. Можно найти ещё более дешевые таблетки метформина производство Россия и страны СНГ, но лучше их не использовать.

К сожалению, пока еще не хватает информации, чтобы напрямую сравнить Галвус Мет и чистый метформин. Если вы в разное время принимали лекарство Глюкофаж или Сиофор, а также Галвус Мет - пожалуйста, поделитесь своим опытом в комментариях к этой статье. Препарат Галвус (чистый вилдаглиптин) - это слабое лекарство от диабета 2 типа. Его целесообразно принимать без других препаратов только в редких случаях при наличии противопоказаний к метформину. Но лучше вместо него сразу начинать колоть инсулин.

Глаза (ретинопатия) Почки (нефропатия) Диабетическая стопа Боли: ноги, суставы, голова

Как принимать Галвус Мет

Больным диабетом 2 типа обычно нет смысла принимать чистый вилдаглиптин (препарат Галвус), отказываясь от метформина. Поэтому ниже рассказано о схемах приема комбинированного лекарства Галвус Мет. Изредка пациенты жалуются, что не могут переносить это средство из-за сильной диареи и других неприятных побочных эффектов. В таком случае, попробуйте схему приема метформина с низкой стартовой дозировкой и медленным ее повышением. Скорее всего, через несколько дней организм приспособится, и дальше лечение пойдет нормально. Метформин - самое ценное лекарственное средство для больных диабетом 2 типа. Отказываться от него стоит только при наличии серьезных противопоказаний.

Как избежать расстройств пищеварения?

Чтобы избежать расстройства пищеварения, нужно начинать с низкой дозы метформина, а потом медленно наращивать ее. Например, можно купить упаковку 30 таблеток Галвус Мет 50 + 500 мг и начать их принимать 1 раз в сутки. При отсутствии сильных побочных эффектов через 7-10 дней переходите на две таблетки 50 + 500 мг в день, утром и вечером. Допив упаковку, можно перейти на препарат 50 + 850 мг, принимая его по две таблетки в день. В конце концов, диабетику нужно стабильно принимать лекарство Галвус Мет 50 + 1000 мг по две таблетки в день. При этом вы будете получать вилдаглиптин в максимальной суточной дозировке 100 мг и еще метформин по 2000 мг.

Людям, страдающим диабетом 2 типа и ожирением, можно принимать метформин до 3000 мг в сутки. Чтобы повысить дозу этого препарата, имеет смысл принимать в обед дополнительно еще одну таблетку чистого метформина 850 или 1000 мг. Лучше всего использовать оригинальный препарат Глюкофаж. Подойдет также лекарство Сиофор, лишь бы не таблетки отечественного производства. Вероятно, вам будет не очень удобно принимать два разных средства от диабета одновременно. Однако повышение суточной дозы метформина с 2000 мг до 2850 или 3000 мг может улучшить контроль сахара в крови и помочь сбросить больше лишнего веса. Скорее всего, результат будет стоить потраченных усилий.

Галвус Мет нужно принимать во время еды, вместе с пищей. Препарат Галвус, в котором нет метформина, можно пить до еды или после, как вам удобнее.

Лекарство Галвус, которое содержит чистый вилдаглиптин без метформина, стоит почти в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Диабетики, у которых хорошая дисциплина и организованность, могут сэкономить деньги, принимая Галвус и еще метформин отдельно. Повторим, что оптимальный препарат метформина - это Глюкофаж или Сиофор, но не таблетки производства РФ и стран СНГ. У многих больных диабетом сахар повышается сильнее всего утром натощак, а потом в течение дня он почти нормальный. В таких случаях можно принимать Галвус по одной таблетке утром и вечером, а еще на ночь метформин 2000 мг в составе препарата Глюкофаж Лонг. Метформин продленного действия работает в организме всю ночь, чтобы следующим утром сахар натощак оказался ближе к норме.

Совместимо ли это лекарство с алкоголем?

Официальная инструкция по применению не дает точного ответа на этот вопрос. Сильно напиваться точно нельзя. Потому что это повышает риск панкреатита, проблем с печенью, низкого сахара в крови и многих других осложнений, чреватых госпитализацией и даже смертельным исходом. Однако непонятно, можно ли употреблять алкоголь в умеренных дозах. Инструкция по применению лекарства Галвус Мет прямо не разрешает, но и не запрещает это. Вы можете пить спиртное умеренно на свой страх и риск. Изучите статью “Алкоголь при диабете”. В ней указаны допустимые дозы спиртного для взрослых мужчин и женщин, а также рассказано, какие алкогольные напитки предпочтительны для диабетиков. Если вы не можете соблюдать умеренность, необходимо полностью воздерживаться от спиртного.

Фрукты Пчелиный мед Каши Масло сливочное и растительное

Помогает ли это средство похудеть? Как оно влияет на вес?

Результаты официальных исследований говорят, что препараты Галвус и Галвус Мет не влияют на массу тела пациентов. Однако на практике большинству людей, принимающих метформин, удается похудеть на несколько килограммов. Скорее всего, у вас тоже это получится. Тем более, если перейдете на низкоуглеводную диету для контроля диабета, как рекомендует доктор Бернстайн.

Чем можно заменить Галвус Мет?

Ниже рассказано, чем можно заменить Галвус Мет в следующих ситуациях:

  • Лекарство вообще не помогает, сахар у больного держится очень высокий.
  • Таблетки помогают, но недостаточно, сахар остается выше 6,0 ммоль/л.
  • Этот препарат слишком дорого стоит, не по карману диабетику и его родственникам.

Если вилдаглиптин и/или метформин почти или совсем не помогают, нужно срочно начинать колоть инсулин. Не пытайтесь использовать какие-то другие таблетки, потому что от них тоже толку не будет. Диабет у больного настолько запущенный, что поджелудочная железа истощилась и прекратила вырабатывать собственный инсулин. Без уколов инсулина уже не обойтись, причём нужно делать несколько инъекций в сутки. Иначе быстро придётся познакомиться с грозными осложнениями диабета.

Читайте подробную статью "Инсулин при диабете 2 типа".

Больным диабетом нужно довести свой сахар в крови до показателей здоровых людей - 4,0-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки. Таких значений реально достигнуть, если постараться. Изучите пошаговую схему лечения диабета 2 типа и действуйте по ней. Соблюдение низкоуглеводной диеты и прием лекарства Галвус Мет может понизить сахар, но иногда этого бывает недостаточно. Например, сахар все еще держится 6,5-8 ммоль/л. В таком случае, следует подключить ещё уколы инсулина в низких дозах. Какой инсулин колоть и в какое время, нужно решать индивидуально с учетом поведения сахара в течение суток. У одних пациентов наиболее высокий сахар утром натощак, у других - в обед или вечером. Не игнорируйте лечение инсулином в дополнение к диете и таблеткам. Потому что при показателях сахара 6,0 и выше осложнения диабета продолжают развиваться, хоть и медленно.

Что делать, если это лекарство не по карману?

Диабетикам, для которых лекарства Галвус и Галвус Мет стоят слишком дорого, нужно перейти на чистый метформин. Лучше всего оригинальный препарат Глюкофаж. Еще одно импортное средство Сиофор действует немного слабее, чем Глюкофаж, но тоже хорошо. Дешевле всего стоят таблетки метформина производства РФ и стран СНГ. Но они могут слабее понижать сахар, чем проверенные импортные лекарства. Приложите все усилия, чтобы соблюдать низкоуглеводную диету. Здоровые продукты, которые вам подходят, стоят дороже, чем каши, картошка и мучные изделия. Но без низкоуглеводного питания никак нельзя защититься от осложнений диабета.

Читайте также

endocrin-patient.com

Галвус Мет - инструкция по применению, цены и отзывы

Описание и инструкция препарата Галвус

Галвус – это лекарство, снижающее уровень сахара – гипогликемический препарат. Главный компонент данного средства – вилдаглиптин. Это вещество воздействует на клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин. У больных сахарным диабетом второго типа данные участки ткани недостаточно чувствительны к концентрации глюкозы в крови. Поэтому они продуцируют недостаточное количество инсулина, расщепляющего этот углевод – так уровень сахара в крови повышается и приводит к патологическому состоянию, которое называется гипергликемия. Галвус повышает чувствительность этих клеток к глюкозе и нормализует углеводный обмен. Лечение может проводиться с применением только этого лекарства или в сочетании с препаратами метформина (Сиофор, Глюкофаж) или инсулина. Примечательно, что у здорового человека данный препарат не вызовет усиления расщепления глюкозы, так как поджелудочная железа работает нормально.

Применяется Галвус при:

  • Сахарном диабете второго типа – самостоятельно или совместно с другими гипогликемическими средствами, на фоне диеты и адекватной физической нагрузки.

Форма выпуска Галвуса – таблетки. Врач, на основе клинической картины заболевания, подбирает дозу гипогликемического средства и схему терапии. Так инструкция препарата Галвус сообщает и о стандартах монотерапии, и о сочетании этого лекарства с другими.

Противопоказан Галвус при:

  • Беременности, лактации и до восемнадцати лет – нет данных о воздействии вилдаглиптина на эти группы пациентов.

- с осторожностью при –

  • Очень тяжелых патологиях почек, печени;
  • Врожденных нарушениях обмена углеводов (глюкозы и галактозы).

Побочные эффекты и передозировка Галвусом

Данный препарат отличается очень хорошей переносимостью. Если и возникают какие-либо нежелательные явления, то они, как правило, не требуют отмены Галвуса. В контрольных группах, где испытуемые принимали «пустышку» - плацебо – осложнения возникали столь же часто, как у пациентов, использовавших данное лекарство. Чаще всего они жаловались на головокружение. Запор или головная боль встречались, примерно, у одного больного из тысячи.

Если Галвус использовали в комбинации с метформином – влияние на нервную систему было более заметно: возникал тремор (дрожание рук), астения, у пациентов кружилась и болела голова. Совместно с инсулином это средство может вызывать тошноту, вздутие живота. В этой комбинации оказывается сложнее контролировать уровень глюкозы в крови.

Если принять многократно завышенную дозу Галвуса, то возникнут мышечные боли, парестезии, отеки, лихорадочное состояние. Реакцию печени можно заметить по биохимической картине крови. Специальное лечение не требуется. Стоит просто прекратить использование Галвуса.

Отзывы о Галвусе

Этот препарат нередко является первым, который назначают больным. У которых только что обнаружен сахарный диабет. Поэтому отзывы о Галвусе часто являются вопросами, обращенными к врачам, о том, как правильно принимать гипогликемические лекарства. Например:

- Мне 29 лет. Вешу 130 кг. Обнаружили высокий сахар и назначили Сиофор плюс Галвус. Еще велели срочно худеть. Что это за препараты и как быстро они могут привести сахар в норму? – Такие вопросы нередки на специальных форумах, где пациентов консультируют заочно.

Часто больные отказываются принимать Галвус из-за его дороговизны. Поэтому появляется проблема замены этого назначения или его полной отмены. Те же, кто использует Галвус (чаще, в комбинации с другими препаратами) могут обнаружить, что сахар в их крови постепенно выходит из-под контроля: «Пью эти средства уже года два. Стала замечать, что сахар начал постепенно расти. Что делать?»

Конечно, невозможность раз и навсегда «зафиксировать» концентрации глюкозы на нормальном уровне – не вина Галвуса или других препаратов. Состояние диабетиков постепенно меняется, нарушается здоровье сердечно-сосудистой, нервной системы и так далее. Поэтому так важен комплексный подход – весь образ жизни должен быть настроен, исходя из диагноза. Тогда нежелательные изменения будут наступать крайне медленно.

Оцените Галвус!

Общий рейтинг: 3.8 из 5 467

Мне помогло 356

Мне не помогло 111

zhivizdorovim.ru

инструкция по применению, отзывы, аналоги

Содержание статьи:

Галвус — это медицинским препарат, действие которого направлено на лечение сахарного диабета 2 типа. Основным действующим веществом препарата является Вилдаглиптин. Данный медикамент выпускается в форме таблеток. Данный препарат имеет хорошие отзывы как у врачей, так и пациентов.

Действие Вилдаглиптин основано на стимуляции поджелудочной железы, а именно ее островкового аппарата. Это приводит к селективному замедлению выработки фермента  дипептидилпептидаза-4.

Быстрое уменьшение данного фермента способствует росту  секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида.

Показания к применению

Препарат используется при лечении сахарного диабета второго типа:

  • как единственного лекарственного препарата в совокупности с соблюдением диеты и физическими нагрузками Отзывы свидетельствуют, что такое лечение дает стойкий эффект;
  • в комплексе с метформином в начале лекарственной терапии, при недостаточных результатах соблюдения диеты и увеличения физических нагрузок;
  • для людей, применявших аналоги содержащие в своем составе вилдаглиптин и метформин, например Галвус Мет.
  • для комплексного использования препаратов содержащих вилдаглиптин и метформин, а также добавления препаратов с производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином. Применяется в случаях неэффективности лечения при монотерапии, а также диете и физических нагрузках;
  • как тройная терапия при отсутствии эффекта от применения лекарственных средств содержащих производные сульфонилмочевины и метформин, ранее их применявших при условии соблюдения диеты и увеличения физических нагрузок;
  • как тройная терапия при отсутствии эффекта от применения лекарственных средств содержащих инсулин и метформин, ранее их применявших при условии соблюдения диеты и увеличения физических нагрузок.

Дозы и способы применения препарата

Дозу данного препарата подбирают индивидуально под каждого пациента исходя из степени тяжести заболевания и индивидуальной переносимости препарата. Прием Галвуса в течение суток не зависит от приема пищи. Как показывают отзывы, то при постановке диагноза данный препарат назначается сразу.

Данное лекарство при монотерапии или в комплексе с метформином, тиазолидиндионом или инсулином принимается от 50 до 100 мг в сутки. Если состояние пациента характеризуется как тяжелое и для стабилизации уровня сахара в организме используется инсулин, то суточная норма препарата составляет 100 мг.

При использовании трех лекарственных препаратов, например, вилдаглиптин, производные сульфонилмочевины и метформин, суточная норма составляет 100 мг.

Дозу в 50 мг рекомендовано принимать в один прием по утрам, доза в 100 мг должна быть разделена на два приема: 50 мг утром и столько же вечером. В случае если по каким-то причинам пропущен прием лекарственного средства, его необходимо принять при первой же возможности, при этом не превышая суточную дозу препарата.

Суточная доза Галвуса при лечении двумя или более препаратами составляет 50 мг в сутки. Так как применяемые лекарства в комплексной терапии вместе с Галвусом усиливают его действие, то суточная доза в 50 мг соответствует 100 мг в сутки при монотерапии данным препаратом.

Если эффект от лечение будет не достигнут, то рекомендуется провести увеличение дозы препарата до 100 мг в сутки, а также дополнительно назначить метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулин.

У пациентов имеющих нарушения в работе внутренних органов, таких как почки и печень максимальная доза Галвуса не должна превышать 100 мг в сутки. В случае серьезных недостатков в работе почек суточная доза препарата должна быть не более 50 мг.

Аналоги данного препарата, с совпадением по коду АТХ-4 уровня: Онглиза, Янувия. Основные аналоги с одинаковым действующим веществом — Галвус Мет и Вилдаглипмин.

Отзывы пациентов о данных лекарственных препаратах, а также исследования позволяют говорить о взаимозаменяемости их при лечении сахарного диабета.

Описание препарата Галвус Мет

Галвус Мет принимают во внутрь, запивая большим количеством воды. Доза препарата на сутки выбирается для каждого индивидуально, однако учитывая, что максимальная доза препарата не должна превысить 100 мг.

В начальной стадии количество принимаемого препарата назначают с учетом доз ранее принимаемых  вилдаглиптина и/или метформина. Для того чтобы исключить возможные побочные эффекты со стороны пищеварительной системы лекарственный препарат принимается во время еды.

Если лечение препаратом вилдаглиптином не дает должного эффекта, то может назначаться лечение Галвус Метом. Для начала рекомендуется доза 50 мг два раза в сутки, после можно увеличить дозу до достижения эффекта.

При неэффективности лечения метформином, в зависимости от уже назначенной его дозы, Галвус Мет рекомендовано начинать принимать в соотношении с метформином в пропорции 50мг/500 мг, 50мг/850мг, 50мг/1000 мг. Доза лекарственного препарата должна быть разделена на два приема.

В случае если назначены лекарство вилдаглиптин и метформин, каждый в виде отдельных таблеток, то дополнительно к ним может быть назначен Галвус Мет, как дополнительная терапия в количестве 50 мг в сутки.

При комбинированной терапии препаратами содержащими производные  сульфонилмочевины или инсулин количество лекарственного препарата рассчитывается в следующем порядке: 50 мг 2 раза в сутки как аналог приема вилдаглиптина или метформина, в том количестве в котором принимался данный препарат.

Галвус Мет противопоказан к приему пациентам у которых есть нарушения в работе почек или выявлена почечная недостаточность. Это связано с тем, что Галвус Мет и его действующие вещества выводятся из организма с помощью почек. У людей с возрастом функция этих органов постепенно снижается.

Обычно это характерно для пациентов старше 65 лет. Пациентам такого возраста назначают Галвус Мет в минимальном количестве, для поддержания уровня глюкозы в крови на нормальном уровне.

Препарат может быть назначен после подтверждения нормальной работы почек. Контроль за работой почек у пациентов старшего возраста должен осуществляться регулярно.

Побочные эффекты

Применение лекарственных препаратов и Галвус Мет может отражаться на работе внутренних органов и состоянии организма в целом. Наиболее часто отмечаются следующие побочные эффекты как:

  • головокружения и головные боли;
  • дрожание конечностей;
  • чувство озноба;
  • тошнота, сопровождающаяся рвотой;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • ноющие и боли острого характера в животе;
  • аллергические высыпания на коже;
  • расстройства, запор и диарея;
  • отеки;
  • низкая сопротивляемость организма инфекциям и вирусам;
  • низкая работоспособность и быстрая утомляемость;
  • заболевание печени и поджелудочной железы, например, гепатит и панкреатит;
  • сильное шелушение кожных покровов;
  • возникновение волдырей.

Противопоказания к употреблению препарата

Противопоказаниями к лечению данным препаратом могут стать следующие факторы и отзывы:

  1. аллергическая реакция или индивидуальная непереносимость действующих веществ лекарства;
  2. заболевания почек, почечная недостаточность и нарушение их функций;
  3. состояния, которые могут привести к нарушению работы почек, например, рвота, диарея, высокая температура и инфекционные заболевания;
  4. заболевания сердечно-сосудистой системы, сердечная недостаточность, инфаркт Миокарда;
  5. заболевания органов дыхания;
  6. диабетический кетоацидоз, вызванный заболеванием, состояние комы или предкоматозное состояние, как осложнение сахарного диабета. Кроме данного лекарственного препарата необходимо применение инсулина;
  7. накопление в организме молочной кислоты, лактацидоз;
  8. беременность и кормление ребенка грудным молоком;
  9. первый тип сахарного диабета;
  10. злоупотребление спиртными напитками или алкогольное отравление;
  11. соблюдение строгой диеты, при которой потребление калорий составляет не более 1000 в день;
  12. возраст пациента. Не рекомендуется назначение препарата пациентам моложе 18 лет. Лицам старше 60 лет рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врачей;
  13. препарат прекращают принимать за два дня до назначенных хирургических операций, радиографических исследований или введения контраста. Также рекомендуют воздержатся от применения препарата на протяжении 2-х дней после процедур.

Так как при приеме Галвуса или Галвус Мета одним из основных противопоказаний является лактацидоз, то пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, не стоит применять данные медикаменты для лечения сахарного диабета 2 типа.

У пациентов старше 60 лет в несколько раз возрастает риск осложнений сахарного диабета, возникновение лактацидоза, вызываемого привыканием к компоненту препарата —  метформина. Поэтому применять его необходимо с особой осторожностью.

Применение препарата при беременности и кормлении ребенка

Действие медицинского препарата на беременных пока не изучено, поэтому его прием не рекомендуется беременным женщинам.

В случаях роста уровня глюкозы в крови беременных женщин возникает риск врожденных аномалий у ребенка, а также возникновения различных заболеваний и даже смерть плода. В случаях повышения сахара рекомендовано применять инсулин для его нормализации.

В процессе исследований действия препарата на организм беременной женщины, была введена доза превышающая максимальную в 200 раз. При этом нарушение развития плода или какие-либо аномалии развития не обнаружены. При введении  вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 нарушения во внутриутробном развитии плода не зафиксированы.

Также нет достоверных данных выделяются вещества входящие в состав препарата при грудном вскармливании вместе с молоком. В связи с этим кормящим матерям не рекомендован прием данных препаратов.

Эффект от применения лекарства лицами моложе 18 лет в настоящий момент не описан. Также не известны побочные реакции от применения препарата пациентами данной возрастной категории.

Применение лекарства пациентами старше 60 лет

Пациенты, старше 60 лет в связи с риском возникновения осложнений или побочных эффектов, связанных с приемом данных препаратов, должны строго контролировать его дозу и принимать препарат под контролем врача.

Особые рекомендации

Несмотря на то, что данные лекарственные препараты применяются для нормализации сахара при диабете 2 типа, это не аналоги инсулина. При их использовании врачами рекомендовано регулярно определять биохимические функции печени.

Это связано с тем, что вилдаглиптин, входящий в состав препарата, приводит к увеличению активности аминотрансфераз. Данный факт не находит проявления в каких-либо симптомах, а приводит к нарушению работы печени. Такая тенденция наблюдалась у большинства пациентов из контрольной группы.

Пациенты, которое длительное время принимают данные медицинские препараты и не применяющие их аналоги, рекомендовано не реже чем один раз в год сдавать общий анализ крови. Цель данного исследования — выявление каких-либо отклонений или побочных эффектов на начальной стадии и своевременное принятие мер по их устранению.

При нервном напряжении, стрессах, лихорадках действие препарата на пациента может быть резко снижено. Отзывы пациентов указывают на такие побочные эффекты лекарства как тошнота и головокружение. При таких симптомах рекомендовано воздержаться от управления транспортом или выполнении работ повышенной опасности.

Важно! За 48 часов до проведения любого типа диагностики и применением контрастного вещества, рекомендовано полностью прекратить прием этих лекарств. Это связано с тем, что контраст содержащий йод, в соединениями с компонентами медикамента, может привести к резкому ухудшению функций почек и печени. На фоне этого у больного может развиться лактацидоз.

diabethelp.org

Галвус Мет - состав, показания, действующее вещество, противопоказания и отзывы диабетиков

Для поддержания уровня глюкозы на нормальном уровне пациенты с сахарным диабетом вынуждены принимать разные препараты. Чтобы не навредить своему здоровью еще больше, необходимо научиться правильно их комбинировать. К примеру, Галвус Мет при взаимодействии с контрастными веществами, вводимыми в кровь при рентгеноскопии, может спровоцировать развитие лактоацидоза, в особенности при голодании, истощении, почечной или печеночной недостаточности. По этим причинам перед началом использования лекарства необходимо внимательно изучить инструкцию.

Таблетки Галвус Мет

Это комбинированное лекарство с гипогликемическими свойствами, цель применения которого – снизить уровень глюкозы в крови. Галвус Мет используется для лечения пациентов разных возрастных групп от инсулиннезависимого диабета второго типа. Таблетки могут применяться для монотерапии или дополнять эффекты от диеты и лечебной физкультуры. Выпускает препарат европейская фирма Новартис Фарма.

Состав

Таблетки от диабета Галвус со скошенными краями и покрытые пленочной растворимой оболочкой имеют овальную форму, нежно-розовый или сероватый оттенок. В основе препарата задействовано сразу два активных компонента: вилдаглиптин и метформин в разных концентрациях. Подробный состав таблеток Галвус указан в таблице:

Активные вещества

Концентрация в 1 таблетки, мг

метаформин гидрохлорид

500

850

1000

вилдаглиптин и метформин

50

Вспомогательные компоненты:

стеарат магния

6,5/9,85/11

макрогол 4000

1,283/1,86/2

красный оксид железа

0,006

желтый оксид железа

0,21/0,82/1,8

тальк

1,283/1,86/2

диоксид титана

2,36/2,9/2,2

гипромеллоза

12,858/18,58/20

Внимание Важная информация для больных диабетом

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Галвус Мет обладает сразу двумя фармакологическими эффектами, которые обеспечиваются за счет активных веществ:

  • Вилдаглиптин – вещество из класса стимуляторов. Нормализует деятельность поджелудочной железы и снижает концентрацию глюкозы в крови пациента, благодаря чему происходит стабилизация уровня инсулина.
  • Метформин – соединение из класса бигуанидов. Понижает всасывание глюкозы в кишечнике, продукцию сахара печенью и повышает процессы его утилизации периферическими тканями.

Абсорбция Галвуса происходит сразу же после растворения таблетки в желудке. Биодоступность всех компонентов составляет 85%, при этом употребление пищи никак не влияет на скорость и степень всасывания активных веществ. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через полтора часа. Ингредиенты таблеток преобразуются в метаболиты, часть из которых выводится почками, а остальное – с калом.

Показания к применению

Таблетки Галвус выписывают при диагностировании инсулиннезависимого диабета по типу 2. Использование данного лекарственного средства приводит к значительному улучшению показателей глюкозы в крови, а развитие гипогликемии отмечается лишь в единичных случаях. Высокая результативность лечения Галвусом особенно проявляется при:

  • монотерапии, когда лечение проводят только одним препаратом Галвус Мет;
  • начале медикаментозной терапии диабета второго типа, если прописанная диета не приводит к нормализации сахара в крови;
  • лечении пациентов с диабетом, которые отдельно получали вилдаглиптин и метформин;
  • проведении комбинированной терапии с инсулином или сахаросодержащими препаратами, в основе которых заложена сульфанилмочевина.

Инструкция по применению Галвус Мет

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов, допускается лишь пероральный прием таблеток во время еды. Дозировка лекарства подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности гипергликемии. Инструкция по применению гласит, что пожилым людям с сопутствующими нарушениями функций почек дозировка может быть значительно ниже. Выписывая Галвус от диабета, врач учтет, какая терапевтическая схема использовалась раньше:

  • Если препарат назначают как первичное лечение диабета, при условии, что диетические рекомендации и физические упражнения не дают видимого результата, рекомендуемая доза составляет 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина. В зависимости от лекарственного эффекта позднее дозировка может быть увеличена.
  • Для пациентов, которые уже проходили лечение вилдаглиптином и метформином, назначают Галвус дозами по 50+850 мг или 50+1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

Никаких клинически значимых действий не выявлено при применении вилдаглиптина с другими препаратами, назначаемыми при диабете второго типа. Принятие высоких доз хлорпромазина с Галвусом вызывает гипогликемию, поэтому при таком комбинированном лечении возможно назначения инсулина. Сочетание таблеток с другими медикаментами может спровоцировать появление следующих эффектов:

  • развитие лактоацидоза при совместимости с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами, предназначенными для внутрисосудистого введения;
  • гипергликемия и снижение эффекта метформина при взаимодействии с тиазидами, диуретиками, фенотиазинами, эстрогенами, оральными контрацептивами, никотиновой кислотой, антагонистами кальция, симпатомиметиками и изониазидом;
  • повышение концентрации активных компонентов в сыворотке крови при лечении фуросемидом, Нифедипином, Амилоридом, Морфином, Хинином, Ванкомицином, некоторыми другими медикаментами и метформином.

Галвус Мет и алкоголь

На время лечения препаратом стоит полностью отказаться от принятия внутрь любых спиртосодержащих напитков. Употребление алкоголя совместно с таблетками Галвус может спровоцировать развитие осложнений и привести к усиленному проявлению побочных эффектов. Риск сильного отравления препаратом особенно возрастает у людей с сильным истощением организма и различными нарушениями функций печени.

Побочные действия

Лечение препаратом ухудшает всасывание витамина В12, в результате чего может развиться анемия и лактоацидоз. Инструкция по применению указывает, что хоть использование лекарства сводит риск развития гипогликемии к минимуму, абсолютно исключать появление ее симптомов не стоит. Кроме этого, таблетки Галвус провоцируют появление следующих побочных эффектов со стороны разных органов и систем организма:

  • Пищеварительный тракт – боль в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота, нарушение стула, развитие гастроэзофагального рефлюкса.
  • Нервная система – головокружение, сильная головная боль, дрожание рук.
  • Желчевыводящие пути и печень – цирроз, гепатит, снижение функциональности данных органов.
  • Опорно-двигательный аппарат – боли в суставах, миалгия.
  • Метаболизм – повышение уровня мочевой кислоты, окисление крови.
  • Кожные покровы – шелушение, появление мелких высыпаний или волдырей, отек мягких тканей.
  • Аллергические реакции – зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом детально не изучалось. Однако, в связи с многочисленными побочными эффектами от приема таблеток Галвус, во время лечения стоит отказаться от вождения автомобиля, управления сложными механизмами, выполнения работ повышенной опасности. При острой сердечно-сосудистой недостаточности, инфаркте миокарда или других патологиях сердца может развиться лактацидоз и преренальная печеночная недостаточность.

Передозировка

Препарат Галвус хорошо переносится при соблюдении пациентами предписанных врачом дозировок. В других случаях возможно появление мышечных болей, холодного пота, отечности, повышение температуры тела. Как правило, симптомы передозировки можно купировать отменой лекарства. При тяжелых отравлениях Галвусом делают промывание желудка, проводят симптоматическое лечение и выполняют процедуру гемодиализа.

Противопоказания

На время оперативного вмешательства (за исключением случаев, когда необходимо провести малые операции, не требующие ограничения в приеме пищи и жидкости) препарат Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием лекарственного средства можно с того момента, когда пациент начнет самостоятельно принимать пищу, а анализы покажут, что функция почек при этом осталась ненарушенной.

Активные компоненты лекарства проникают через плацентарный барьер и в молоко, поэтому лечение противопоказано при беременности и во время грудного вскармливания. Для нормализации состояния беременных рекомендовано проводить монотерапию инсулином. От приема таблеток Галвус необходимо отказаться:

  • пациентам, у которых были диагностированы заболевания печени или нарушения печеночных биохимических показателей;
  • при злоупотреблении алкоголем;
  • людям с индивидуальной непереносимостью компонентов из состава;
  • при соблюдении гипокалорийной диеты;
  • подросткам до 18 лет;
  • при сахарном диабете первого типа, гипоксии, инфекциях, дегидратации.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается только по рецепту. Хранить медикамент необходимо в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Заявленный срок годности – 18 месяцев.

Аналоги­

По действующим веществам структурных аналогов у препарата нет. Схожими по фармакологическим свойствам с Галвусом считаются следующие лекарства:

  • Авандия;
  • Багомет;
  • Авандамет;
  • Арфазетин;
  • Букарбан;
  • Виктоза;
  • Янувия;
  • Софамет.

Цена на Галвус Мет

При наличии рецепта приобрести препарат можно в любой аптеке страны, заказать по интернету или каталогу официального производителя. Цены на лекарство могут отличаться, в зависимости от региона продажи, объема выпуска таблеток, ценообразования у продавца. Средняя стоимость Галвус в аптеках Москвы представлена в таблице:

Объем

Цена, рубли

таблетки 1000+50 мг

1423-1645

таблетки 850+50 мг

1445-1520

таблетки 500+50 мг

1420-1497

Отзывы

Маргарита, 45 лет

Цена на Галвус неоправданно высока. Препарат не выдают в поликлиниках, но пить его необходимо регулярно, поэтому приходится каждый месяц отдавать круглую сумму. Однако нареканий по поводу действия таблеток у меня нет. Уровень сахара в крови всегда находится в пределах нормы, побочных эффектов никогда не возникает.

Михаил, 54 года

Моя работа требует того, чтобы проходить каждые полгода медкомиссию. При этом я пять лет страдаю от сахарного диабета второго типа. Нахожусь на постоянном лечении Галвусом, принимаю 50+1000 мг каждый вечер. Последний год показатели гликозилированного гемоглобина никогда не поднимались выше 7%. Лучше, чем этот, препарата для меня не существует.

Александр, 39 лет

Купирую симптомы диабета при помощи Галвуса вот уже 4 года. Сначала пил другие лекарства, но уровень глюкозы никогда не был в норме. С этим же препаратом анализы всегда хорошие. Кроме того, у него есть один эффект, который очень понравился бы женщинам – препарат препятствует набору лишнего веса. Единственный минус – очень высокая стоимость.

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

sovets.net

ГАЛВУС инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание GALVUS таб. 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт.

При применении препарата Галвус в монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла >1/10000, <1/1000 (градация "редко") и была сходной с таковой в контрольной группе. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

На фоне терапии препаратом Галвус редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешились самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота увеличения активности "печеночных" ферментов (АЛТ или АСТ >3х ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Увеличение активности "печеночных" ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов НЯ перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЯ указаны в порядке уменьшения тяжести.

Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), отдельные сообщения (частота неизвестна).

При применении препарата Галвус в монотерапии

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций (0.2% или 0.1% соответственно) была не выше таковой в группе плацебо (0.6%) или препарата сравнения (0.5%).

На фоне монотерапии препаратом Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут частота развития гипогликемии без увеличения степени тяжести состояния составляла 0.5% (2 пациента из 409) и 0.3% (4 из 1082) соответственно, что сопоставимо с препаратом сравнения и плацебо (0.2%).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - периферические отеки.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в монотерапии.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с метформином

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с метформином частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.4% (в группах вилдаглиптин (50 мг 2 раза/сут) + метформин и плацебо + метформин случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с метформином гипогликемия отмечалась в 0.9% и 0.5% случаев соответственно (в группе плацебо + метформин - 0.4%). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

Комбинированная терапия вилдаглиптин + метформин не влияла на массу тела пациентов.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота.

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином.

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с производными сульфонилмочевины

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с глимепиридом частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.6% (по сравнению с 0% в группе глимепирид + плацебо).

Частота развития гипогликемии у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг/сут вместе с глимепиридом, составила 1.2% (по сравнению с 0.6% в группе плацебо + глимепирид). В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени.

При применении препарата Галвус в рекомендованной дозе (50 мг/сут) в комбинации с глимепиридом не отмечалось увеличения массы тела.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - назофарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор, головокружение, головная боль, астения.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут в комбинации с производными тиазолидиндиона

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций составляла 0.7% (в группах вилдаглиптин 100 мг/сут + пиоглитазон и плацебо + пиоглитазон случаев отмены терапии в связи с развитием нежелательных реакций не отмечалось).

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг/сут в комбинации с пиоглитазоном в дозе 45 мг развития гипогликемии не отмечалось; в группе вилдаглиптин (в дозе 50 мг 2 раза в сутки) + пиоглитазон (в дозе 45 мг) отмечалось развитие гипогликемии в 0.6% случаев, а у пациентов, получавших плацебо + пиоглитазон в дозе 45 мг, - в 1.9% случаев. В группе применения препарата Галвус не наблюдалось развития гипогликемии тяжелой степени. Среднее увеличение массы тела по сравнению с плацебо у пациентов, получавших препарат Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном, составляло +0.1 кг или +1.3 кг соответственно.

При добавлении препарата Галвус в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут к пиоглитазону в дозе 45 мг/сут частота развития периферических отеков составляла 8.2% и 7% соответственно (по сравнению с 2.5% на фоне монотерапии пиоглитазоном). Однако при начальной комбинированной терапии вилдаглиптином в дозе 50 мг 1 или 2 раза/сут вместе с пиоглитазоном в дозе 45 мг/сут развитие периферических отеков наблюдалось у 3.5 % или 6.1% пациентов соответственно (по сравнению с 9.3% на фоне монотерапии пиоглитазоном в дозе 30 мг/сут).

Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) частота отмены терапии вследствие развития побочных эффектов была равна 0.3%, в группе терапии вилдаглиптином, в группе плацебо случаев отмены терапии не было.

При применении препарата в комбинации с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) не отмечалось увеличения риска развития гипогликемии по сравнению с комбинацией плацебо + инсулин (14% в группе вилдаглиптина и 16.4% в группе плацебо).

У 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 пациентов в группе плацебо развилась гипогликемия тяжелой степени.

На момент завершения исследования препарат не оказывал влияния на среднюю массу тела (масса тела увеличена на +0.6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо осталась неизменной).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, неизвестно - астения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто - диарея, метеоризм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - озноб.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

При применении препарата Галвус в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином

Случаев отмены препарата, связанных с НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечено не было. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0.6%.

Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5.1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1.9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.

На момент завершения исследования значимого влияния на массу тела выявлено не было (+0.6 кг в группе вилдаглиптина и -0.1 кг в группе плацебо).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор, астения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипогликемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз.

Пострегистрационные исследования

Во время проведения пострегистрационных исследований были выявлены следующие побочные реакции (поскольку сообщения получены в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражение кожи, артралгия, в редких случаях выраженная, миалгия, повышение активности "печеночных" ферментов.

Пациента необходимо предупредить, что, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или если замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

www.vidal.ru


Смотрите также